61/2015 Sb.VYHLÁŠKAMinisterstva zdravotnictvíze dne 31. března 2015o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 96 odst. 2 zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, k provedení § 94 odst. 3 tohoto zákona:
§ 1
Předmět úpravy
Výše náhrad výdajů za provedení odborných úkonů Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle § 94 odst. 1 zákona o zdravotnických prostředcích a náhrad za úkony Státního ústavu pro kontrolu léčiv podle § 94 odst. 2 zákona o zdravotnických prostředcích je stanovena v Sazebníku náhrad výdajů za odborné úkony a úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích, který je uveden v příloze k této vyhlášce.
§ 2
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení. +)
Ministr:
MUDr. Němeček, MBA, v. r.--------------------+) 3. 4. 2015
------------------------------------------------------------------
PřílohaSazebník náhrad výdajů za odborné úkony a úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích
+-----+--------------------------------------+----------------+| Kód | Kategorie odborných úkonů a úkonů | Výše náhrady || | (podle § 94 odst. 1 a 2 zákona) | výdajů |+-----+--------------------------------------+----------------+| 110 | Vypracování odborných stanovisek | 1 800 Kč/hod. || | nebo posudků | |+-----+--------------------------------------+----------------+| 210 | Odborné úkony spojené s vydáním | 15 000 Kč || | povolení k provedení klinické | || | zkoušky zdravotnického prostředku | |+-----+--------------------------------------+----------------+| 211 | Odborné úkony spojené s vydáním | 1 500 Kč || | povolení ke změnám podmínek klinické | || | zkoušky zdravotnického prostředku | |+-----+--------------------------------------+----------------+
******************************************************************