253/2018 Sb.VYHLÁŠKAMinisterstva zemědělstvíze dne 30. října 2018o požadavcích na extrakční rozpouštědla používaná při výrobě potravin
Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 18 odst. 1 písm. c) zákona č. 110/1997 Sb., o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 306/2000 Sb., zákona č. 316/2004 Sb., zákona č. 139/2014 Sb., zákona č. 180/2016 Sb. a zákona č. 302/2017 Sb.:
§ 1
Předmět úpravy
(1) Tato vyhláška zapracovává příslušné předpisy Evropské unie 1) a upravuje množství a druhy extrakčních rozpouštědel, podmínky jejich použití při výrobě potravin a potraviny a skupiny potravin, v nichž se mohou tyto látky vyskytovat.
(2) Tato vyhláška se nevztahuje na extrakční rozpouštědla použitá při výrobě potravinářské přídatné látky včetně vitamínů a minerálních látek, které jsou určeny pro použití jako potravinářská přídatná látka, a doplňků stravy včetně vitamínů a minerálních látek jako doplňků stravy, pokud tyto potravinářské přídatné látky, vitamíny a ostatní doplňky stravy nejsou uvedeny v příloze k této vyhlášce.
------------------------------------------------------------------
1) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/32/ES ze dne 23. dubna 2009 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se extrakčních rozpouštědel používaných při výrobě potravin a složek potravin.
Směrnice Komise 2010/59/EU ze dne 26. srpna 2010 o změně směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/32/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se extrakčních rozpouštědel používaných při výrobě potravin a složek potravin.
Směrnice Komise (EU) 2016/1855 ze dne 19. října 2016, kterou se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2009/32/ES o sbližování právních předpisů členských států týkajících se extrakčních rozpouštědel používaných při výrobě potravin a složek potravin.
§ 2
Vymezení některých pojmů
Pro účely této vyhlášky se rozumí
a) extrakčním rozpouštědlem látka používaná k rozpouštění potravin nebo jejich součástí včetně všech kontaminujících látek vyskytujících se v potravinách nebo na jejich povrchu, která se používá při extrakčním procesu během zpracování surovin, potravin nebo jejich součástí a která se odstraňuje, může však vést k nezamýšlenému, ale technicky nevyhnutelnému výskytu reziduí nebo derivátů v potravinách nebo ve složkách potravin,
b) hexanem obchodní výrobek, který se skládá převážně z acyklických nasycených uhlovodíků obsahujících šest uhlíkových atomů a který se destiluje mezi 64 °C a 70 °C,
c) želatinou přírodní rozpustná bílkovina, želírující nebo neželírující, získaná částečnou hydrolýzou kolagenu vyráběného z kostí, kůží a kožek, šlach a vaziv zvířat,
d) kolagenem bílkovinný výrobek z kostí, kůží, kožek a šlach zvířat,
e) správnou výrobní praxí takové použití extrakčního rozpouštědla, které vede pouze ke vzniku zbytků nebo derivátů v technicky nevyhnutelném množství, které není lidskému zdraví nebezpečné.
§ 3
Extrakční rozpouštědla
(1) Extrakční rozpouštědla povolená při výrobě potravin, podmínky jejich použití a nejvyšší povolená množství reziduí těchto extrakčních rozpouštědel v potravině stanoví tabulky č. 1 a 2 v příloze k této vyhlášce.
(2) Dále lze v souladu se správnou výrobní praxí použít při výrobě potravin extrakční rozpouštědla
a) propan,
b) butan,
c) octan ethylnatý,
d) ethanol,
e) oxid uhličitý,
f) aceton s výjimkou rafinace olivového oleje z olivových pokrutin a
g) oxid dusný.
(3) Jako extrakční rozpouštědlo lze použít i vodu, která může obsahovat regulátory kyselosti nebo zásaditosti, a dále potraviny, které mají vlastnosti extrakčních rozpouštědel.
(4) Extrakční rozpouštědla, která jsou používána při výrobě potravinářských přídatných látek, vitamínů a ostatních doplňků stravy, nesmí překročit nejvyšší povolené množství reziduí stanovené v tabulce č. 1 nebo 2 v příloze k této vyhlášce.
(5) Extrakční rozpouštědla nesmí obsahovat
a) toxikologicky nebezpečné množství žádného prvku ani látky, nebo
b) více než 1 mg/kg arsenu nebo více než 1 mg/kg olova kromě výjimek stanovených v tabulkách č. 1 a 2 v příloze k této vyhlášce.
§ 4
Označování
(1) Na obalu, nádobě nebo etiketě extrakčního rozpouštědla se při uvádění na trh uvede čitelně, zřetelně, nesmazatelně a srozumitelně
a) obchodní označení uvedené v § 3 odst. 2, v tabulce č. 1 v příloze k této vyhlášce nebo v tabulce č. 2 v příloze k této vyhlášce,
b) název, popřípadě obchodní firma, a adresa sídla výrobce, dovozce, prodávajícího nebo balírny nebo jméno a příjmení, popřípadě obchodní firma, a adresa místa trvalého pobytu, popřípadě sídla výrobce, dovozce, prodávajícího nebo balírny,
c) slova "pro potraviny",
d) údaj k identifikaci šarže,
e) údaj o čistém množství v jednotkách objemu a
f) podmínky uchování a použití, pokud je jejich uvedení nezbytné.
(2) Údaje uvedené v odstavci 1 písm. c) až f) mohou být uvedeny ke každé šarži pouze v průvodní dokumentaci, která se předkládá společně s dodávkou nebo předem.
§ 5
Přechodné ustanovení
Extrakční rozpouštědla a potraviny je obsahující, vyrobené nebo uvedené na trh přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, se posuzují podle vyhlášky č. 4/2008 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, a mohou být prodávány do vyčerpání zásob.
§ 6
Zrušovací ustanovení
Zrušují se:
1. Vyhláška č. 4/2008 Sb., kterou se stanoví druhy a podmínky použití přídatných látek a extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin.
2. Vyhláška č. 130/2010 Sb., kterou se mění vyhláška č. 4/2008 Sb., kterou se stanoví druhy a podmínky použití přídatných látek a extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin.
3. Vyhláška č. 122/2011 Sb., kterou se mění vyhláška č. 4/2008 Sb., kterou se stanoví druhy a podmínky použití přídatných látek a extrakčních rozpouštědel při výrobě potravin, ve znění vyhlášky č. 130/2010 Sb.
§ 7
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 9. listopadu 2018.
Ministr:
Ing. Toman, CSc., v. r.
------------------------------------------------------------------
Příloha
Extrakční rozpouštědla povolená při výrobě potravin, pro něž jsou stanoveny podmínky jejich použití a nejvyšší povolená množství reziduí extrakčních rozpouštědel v potravině
Tabulka č. 1
+-------------------+----------------------------+---------------------------------+| Název látky | Podmínky použití | Nejvyšší povolené množství || | | reziduí rozpouštědla || | | v extrahované potravině |+-------------------+----------------------------+---------------------------------+| Hexan | Výroba nebo frakcionace | 1 mg/kg v tuku, oleji nebo || | tuků a olejů a výroba | kakaovém másle || | kakaového másla | || +----------------------------+---------------------------------+| | Výroba či frakcionace | 10 mg/kg v bílkovinném produktu || | bílkovinných produktů | či mlýnském výrobku || | a odtučněných mlýnských +---------------------------------+| | výrobků | 30 mg/kg v odtučněném sójovém || | | produktu při prodeji konečnému || | | spotřebiteli || +----------------------------+---------------------------------+| | Výroba odtučněných | 5 mg/kg v odtučněných obilných || | obilných klíčků | klíčcích |+-------------------+----------------------------+---------------------------------+| Octan methylnatý | Výroba kávy a čaje bez | 20 mg/kg v kávě nebo čaji || | kofeinu nebo se sníženým | || | obsahem kofeinu nebo | || | odstraňování senzoricky | || | nežádoucích látek a hořčin | || | z těchto produktů | || +----------------------------+---------------------------------+| | Výroba cukru z melasy | 1 mg/kg v cukru |+-------------------+----------------------------+---------------------------------+| Ethylmethyl-keton | Frakcionace tuků a olejů | 5 mg/kg v tuku nebo oleji || +----------------------------+---------------------------------+| | Výroba kávy a čaje bez | 20 mg/kg v kávě nebo čaji || | kofeinu nebo se sníženým | || | obsahem kofeinu nebo | || | odstraňování senzoricky | || | nežádoucích látek a hořčin | || | z těchto produktů | |+-------------------+----------------------------+---------------------------------+| Dichlormethan | Výroba kávy a čaje bez | 2 mg/kg v pražené kávě || | kofeinu nebo se sníženým | a 5 mg/kg v čaji || | obsahem kofeinu nebo | || | odstraňování senzoricky | || | nežádoucích látek a hořčin | || | z těchto produktů | |+-------------------+----------------------------+---------------------------------+| Methanol | Výroba potravin | 10 mg/kg v potravině |+-------------------+----------------------------+---------------------------------+| Propan-2-ol | Výroba potravin | 10 mg/kg v potravině |+-------------------+----------------------------+---------------------------------+| Dimethylether | Výroba odtučněných | 0,009 mg/kg v odtučněné || | bílkovinných potravin | bílkovinné potravině || | živočišného původu | (včetně želatiny) || | včetně želatiny | || +----------------------------+---------------------------------+| | Příprava kolagenu | 3 mg/kg v kolagenu a derivátech || | a derivátů kolagenu, | kolagenu, kromě želatiny || | kromě želatiny | |+-------------------+----------------------------+---------------------------------+
Poznámky:
Kombinované použití hexanu a ethylmethylketonu je zakázáno.
Přípustné množství n-hexanu v rozpouštědle Dimethylether je nejvýše 50 mg/kg.
Tabulka č. 2
+-------------------------+-----------------------------+| Název látky | Nejvyšší povolené množství || | reziduí rozpouštědla || | v potravině při použití || | extrakčních rozpouštědel || | při přípravě látek určených || | k aromatizaci z přírodních || | aromatických surovin |+-------------------------+-----------------------------+| Diethylether | 2 mg/kg |+-------------------------+-----------------------------+| Hexan | 1 mg/kg |+-------------------------+-----------------------------+| Octan methylnatý | 1 mg/kg |+-------------------------+-----------------------------+| Butan-1-ol | 1 mg/kg |+-------------------------+-----------------------------+| Butan-2-ol | 1 mg/kg |+-------------------------+-----------------------------+| Ethylmethylketon | 1 mg/kg |+-------------------------+-----------------------------+| Dichlormethan | 0,02 mg/kg |+-------------------------+-----------------------------+| 1,1,1,2-tetrafluorethan | 0,02 mg/kg |+-------------------------+-----------------------------+| Propan-1-ol | 1 mg/kg |+-------------------------+-----------------------------+| Cyklohexan | 1 mg/kg |+-------------------------+-----------------------------+| Methanol | 1,5 mg/kg |+-------------------------+-----------------------------+| Propan-2-ol | 1 mg/kg |+-------------------------+-----------------------------+
Poznámka:
Kombinované použití hexanu a ethylmethylketonu je zakázáno.****************************************************************