171/2021 Sb. Vyhláška o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

171/2021 Sb.VYHLÁŠKAMinisterstva zdravotnictvíze dne 15. dubna 2021o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 96 odst. 2 zákona č. 268/2014 Sb., o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, ve znění zákona č. 96/2021 Sb., k provedení § 94 odst. 3 tohoto zákona:
§ 1
(1) Specifikace odborných úkonů, způsob stanovení výše náhrady výdajů na provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností, maximální výše náhrady výdajů na provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností a výše záloh na náhrady výdajů na provedení odborných úkonů v rámci jednotlivých činností podle § 94 odst. 2 písm. a)c) zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro je stanovena v Sazebníku náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, který je uveden v příloze k této vyhlášce.
(2) Výše náhrady výdajů je stanovena jako násobek počtu hodin práce za provedení odborného úkonu a výše výdajů na 1 hodinu práce 1 člověka, která zahrnuje mzdové a režijní výdaje.
§ 2
Zrušovací ustanovení
Vyhláška č. 61/2015 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o zdravotnických prostředcích, se zrušuje.
§ 3
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 26. května 2021.
Ministr zdravotnictví:
prof. MUDr. Arenberger, DrSc., MBA, v. r.
------------------------------------------------------------------
Příloha
Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
+------+------------------------------------------------+----------------------------------------------------------+--------------------------------------+------------------+| Kód | Kategorie odborného úkonu | Specifikace odborného úkonu a způsob stanovení | Výše záloh na náhrady výdajů | Maximální výše || | [podle § 94 odst. 2 písm. a)c) zákona] | výše náhrady výdajů | | náhrady výdajů |+------+------------------------------------------------+----------------------------------------------------------+--------------------------------------+------------------+| IVD- | vypracování odborného posudku nebo | Odborné úkony související s vypracováním odborného | 7 200 Kč | 9 000 Kč || 001 | stanoviska podle § 94 odst. 2 písm. a) zákona | posudku nebo stanoviska k povaze diagnostického | | || | | prostředku in vitro | | || | | Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč | | |+------+------------------------------------------------+----------------------------------------------------------+--------------------------------------+------------------+| IVD- | vypracování odborného posudku nebo stanoviska | Odborné úkony související s vypracováním odborného | 7 200 Kč | 9 000 Kč || 002 | podle § 94 odst. 2 písm. a) zákona | posudku nebo stanoviska k zatřídění diagnostického | | || | | prostředku in vitro | | || | | Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč | | |+------+------------------------------------------------+----------------------------------------------------------+--------------------------------------+------------------+| IVD- | poskytnutí odborné konzultace podle | Odborné úkony související s poskytováním hodinové | 4 500 Kč | 7 200 Kč || 003 | § 94 odst. 2 písm. b) zákona | ústní konzultace k povaze a zatřídění diagnostického | | || | | prostředku in vitro, včetně odborné přípravy | | || | | na konzultaci | | || | | Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč | | |+------+------------------------------------------------+----------------------------------------------------------+--------------------------------------+------------------+| IVD- | příprava a provedení vzdělávací činnosti | Odborné úkony související s prováděním vzdělávací | Výše záloh je stanovena na základě | 900 Kč/hod || 004 | podle § 94 odst. 2 písm. c) zákona | činnosti, včetně odborné přípravy v individuálním | předpokládaného časového rozsahu, | || | | časovém rozsahu podle povahy požadované vzdělávací | který je stanoven Státním ústavem | || | | činnosti | pro kontrolu léčiv na základě | || | | Výše náhrady výdajů za 1 hodinu práce činí 900 Kč | žádosti před zahájením poskytování | || | | | odborného úkonu | |+------+------------------------------------------------+----------------------------------------------------------+--------------------------------------+------------------+
******************************************************************