527/2021 Sb.VYHLÁŠKAMinisterstva zdravotnictvíze dne 23. prosince 2021o stanovení výše náhrady výdajů za odborné úkony a způsobu stanovení výše náhrad výdajů za odborné konzultace prováděné Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona o veřejném zdravotním pojištění
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 39f odst. 15 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 371/2021 Sb., (dále jen „zákon“):
§ 1
(1) Specifikace odborných úkonů a výše náhrady výdajů za provedení odborných úkonů souvisejících s řízením podle části šesté zákona jsou stanoveny v Sazebníku náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona, který je uveden v příloze k této vyhlášce.
(2) Výše náhrady výdajů za poskytnutí odborných konzultací souvisejících s řízením podle části šesté zákona je stanovena jako násobek počtu hodin práce za poskytnutí odborné konzultace a výše výdajů na 1 hodinu práce 1 člověka, která zahrnuje platové a režijní výdaje a činí 900 Kč.
§ 2
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2022.
Ministr:
prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.
------------------------------------------------------------------
Příloha
Sazebník náhrad výdajů za odborné úkony provedené Státním ústavem pro kontrolu léčiv podle zákona
+-------+------------------------------------------------------------------------------------------+---------------------+| Kód | Specifikace odborného úkonu podle § 39f odst. 14 zákona | Výše náhrady výdajů |+-------+------------------------------------------------------------------------------------------+---------------------+| CAU- | Příprava odborného stanoviska k žádosti o stanovení maximální ceny léčivého přípravku | 9 900 Kč || 001 | nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely | |+-------+------------------------------------------------------------------------------------------+---------------------+| CAU- | Příprava odborného stanoviska k žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady léčivého | 9 900 Kč || 002 | přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, neprovádí-li se kompletní | || | odborné klinické a farmakoekonomické posouzení | |+-------+------------------------------------------------------------------------------------------+---------------------+| CAU- | Příprava odborného stanoviska k žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady léčivého | 140 400 Kč || 003 | přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, provádí-li se kompletní | || | odborné klinické nebo farmakoekonomické posouzení | |+-------+------------------------------------------------------------------------------------------+---------------------+| CAU- | Příprava odborného stanoviska k žádosti o stanovení maximální ceny a výše a podmínek | 19 800 Kč || 004 | úhrady léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, neprovádí-li | || | se kompletní odborné klinické a farmakoekonomické posouzení | |+-------+------------------------------------------------------------------------------------------+---------------------+| CAU- | Příprava odborného stanoviska k žádosti o stanovení maximální ceny a výše a podmínek | 150 300 Kč || 005 | úhrady léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, provádí-li se | || | kompletní odborné klinické nebo farmakoekonomické posouzení | |+-------+------------------------------------------------------------------------------------------+---------------------+| CAU- | Příprava odborného stanoviska k žádosti o změnu maximální ceny léčivého přípravku | 9 900 Kč || 006 | nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely | |+-------+------------------------------------------------------------------------------------------+---------------------+| CAU- | Příprava odborného stanoviska k žádosti o změnu výše a podmínek úhrady léčivého | 9 900 Kč || 007 | přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, neprovádí-li se kompletní | || | odborné klinické a farmakoekonomické posouzení | |+-------+------------------------------------------------------------------------------------------+---------------------+| CAU- | Příprava odborného stanoviska k žádosti o změnu výše a podmínek úhrady léčivého | 108 900 Kč || 008 | přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, provádí-li se kompletní | || | odborné klinické nebo farmakoekonomické posouzení | |+-------+------------------------------------------------------------------------------------------+---------------------+| CAU- | Příprava odborného stanoviska k žádosti o změnu maximální ceny a výše a podmínek | 19 800 Kč || 009 | úhrady léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, neprovádí-li | || | se kompletní odborné klinické a farmakoekonomické posouzení | |+-------+------------------------------------------------------------------------------------------+---------------------+| CAU- | Příprava odborného stanoviska k žádosti o změnu maximální ceny a výše a podmínek | 118 800 Kč || 010 | úhrady léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, provádí-li | || | se kompletní odborné klinické nebo farmakoekonomické posouzení | |+-------+------------------------------------------------------------------------------------------+---------------------+
******************************************************************